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          資訊動(dòng)態(tài)

          關(guān)于發(fā)布醫療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南的通告(2019年 第29號)2019.5.28

          [ 更新時(shí)間:2019-06-01 ]

          為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》(廳字〔2017〕42號),進(jìn)一步提升“互聯(lián)網(wǎng)+醫療器械政務(wù)服務(wù)”信息化水平,節約醫療器械注冊資料流轉的時(shí)間,減輕醫療器械行政相對人的申報負擔,醫療器械電子申報信息化(eRPS)系統即將建成啟用,實(shí)現各類(lèi)醫療器械注冊申請事項按照RPS格式進(jìn)行電子申報和在線(xiàn)審評。
            為指導電子申報用戶(hù)正常使用eRPS系統,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南(試行)》,現予發(fā)布。
            特此通告。

          附件:醫療器械注冊申請電子提交技術(shù)指南(試行)

          國家藥監局
          2019年5月28日


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